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凯普生物科技有限公司

凯普生物科技有限公司,其前身历经广东凯普生物科技有限公司、潮州凯普生物仪器有限公司及广东凯普生物仪器有限公司等阶段,现已成为国内核酸分子诊断领域的领军企业和产品供应商。该公司专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供一系列相关服务。2017年4月12日,凯普生物(股票代码:300639)成功在创业板首次公开发行股票并上市。

2016年,凯普生物凭借其“人类乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,这一成就充分展示了凯普生物在HPV检测领域的自主创新能力及国内领先水平。此外,该公司于2008年荣高新技术企业称号,2012年再获广东省创新型企业认定。同年,公司成功建设了省级HPV分子诊断工程技术研发中心,成为国内少数具备该能力的企业之一。2013年,公司获准组建博士后科研工作站。2015年,凯普生物芯片研发产业基地在广州市启动,实现产学研紧密结合。2017年,公司被评为国家知识产权优势企业和基因检测技术应用示范中心。2018年,公司又获批组建广东省博士工作站,进一步巩固其在科研和技术创新领域的领先地位。2021年,凯普生物及其全资子公司收到国家知识产权局关于新冠检测引物探针组合及其应用的发明专利通知。公司据此开发的新冠核酸检测试剂盒已获欧盟CE认证,可出口至欧盟。

发展历程

2004年,凯普的核心技术产品“DNA快速杂交仪”成为国家科技部全国推广项目;2004年获医疗器械注册证;2006年,人乳头状瘤病毒(人类乳头瘤病毒)核酸扩增分型检测试剂盒获SFDA新药证书,同年完成GMP厂房认证,通过欧盟认证;2007年,凯普成为“中国宫颈癌防治工程”战略合作伙伴,“13种高危型HPV荧光PCR检测试剂盒”获得SFDA颁发的证书。

良心品质,科学管理是凯普的核心文化。在凯普的员工中,博士、硕士、大学学历占80%以上。以科学家为主导的科学与发展委员会指导着公司在研究方面的产品质量的掌控;管理监督委员会对凯普各方面管理工作进行全面的监管。

质量至上,管理至上,服务至上,执行至上是凯普的工作目标,ISO13485:2000和ISO9001:2001质量管理体系贯穿于凯普生产和市场销售的过程中。

在北京、上海市广州市的凯普分公司,担负着全国各地的市场营销管理和技术支持,香港特别行政区是公司海外市场的窗口,公司的产品通过这里销售到欧洲、美洲和中国周边国家。

政府部门重视和关心

2005年4月26日,广东省委书记张德江一行在潮州市市长骆文智等陪同下,考察了凯普生物仪器有限公司。

2007年4月26日,广东省省长黄华华视察凯普潮州生产基地---凯普生物仪器有限公司。

2007年7月5日,广东省副省长佟星在潮州市委书记骆文智、市长汤锡坤的陪同下莅临凯普公司考察工作。

2007年11月20日,国家食品药品监督管理总局副局长吴一行,在潮州市市长汤锡坤等领导的陪同下,到凯普公司检查和指导工作。吴副局长称赞凯普GMP厂房是他见过的国内中小药企中最好的一个。

2008年6月26日杨福家院士来到广东凯普生物仪器有限公司视察。杨福家院士参观了凯普公司的GMP车间和产品展示厅,对凯普自主创新、严格控制产品质量表示赞赏。

2020年2月24日,凯普生物发布公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队近期基于荧光定量PCR平台通过封闭式、自动化、高通量的核酸提取和扩增系统,研发出“新冠病毒COVID-19、甲型流感病毒(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。

2020年9月24日,凯普生物发布公告,注销控股子公司绍兴凯普医学检验所有限公司(以下简称绍兴凯普检验所),并称这是出于优化资源配置、降低运营管理成本考虑。

2021年9月28日,凯普生物科技有限公司及全资子公司发明提供了一种检测类SARS病毒的引物探针组合及其应用,已收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》。公司已运用该发明专利技术开发相关产品新型冠状病毒2019-nCoV变异位点/通用核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),上述产品已获得欧盟CE认证,可出口到欧盟市场。但目前尚未取得国内医疗器械注册证。

2023年5月4日晚间,凯普生物公告,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司、广州凯普生物科技有限公司获印度尼西亚共和国颁发的专利证书,名称为一种氯凝胶及其制备方法和应用。

财务报告

2021年4月12日,凯普生物科技有限公司披露2020年度报告,报告期内,公司实现营业收入13.54亿元,同比增长85.70%;实现归属于上市公司股东的净利润3.63亿元,同比增长146.22%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润3.53亿元,同比增长160.87%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税),每10股转增2.5股。

获得荣誉

2020年11月,获得2019年度金牛企业领袖奖。

2023年,《2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜》发布,排名第7位。

2023年,《2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜》发布,排名第25位。

参考资料

凯普生物科技有限公司.企查查.2024-10-12

公司简介—凯普生物(300639).新浪财经.2024-03-25

关于我们.凯普生物科技有限公司.2024-03-25

凯普生物:公司及子公司获得授予发明专利权通知书.今日头条.2021-09-29

凯普生物新冠病毒、甲流及乙流联合检测试剂盒研发成功.www.bjnews.com.cn.2020-02-24

凯普生物注销子公司 上市药企“瘦身”队伍再添新成员|绍兴_新浪财经_新浪网.新浪网.2020-09-24

凯普生物:子公司获得印度尼西亚共和国专利证书.今日头条-证券时报e公司.2023-05-04

凯普生物:2020年净利润同比增长146.22%.今日头条.2021-04-13

2020上市公司高质量发展论坛暨第22届上市公司金牛奖颁奖典礼 ——.中国证券报·中证网.2020-11-22

2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜(附全榜单).中商情报网.2023-08-01

2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜TOP100(附榜单).中商情报网.2023-08-01