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上海生物制品研究所

上海生物制品研究所

上海生物制品研究所（SHANGHAI INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD）是中国最早专业从事生物制品研发、生产、销售及研究生培养的国有企业之一。也是集生物制品产、学、研、销、人才培养一体的高新技术企业。创建于1949年9月，党委书记、总经理为李秀玲，位于上海市奉贤区广丰路758号，隶属于中国医药集团有限公司重要成员企业中国生物制药。

1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所等五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用重组人干扰素α1b获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。2022年5月，该所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。次年7月，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。2024年2月20日，其自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该公司主要生产和销售血液制品、疫苗、生物工程产品、医用实验动物，并从事货物及技术的进出口业务。

上海生物制品研究所自中国“七五”“八五”计划起，长期以来承担并完成中国“863”“973”“科技支撑”“重大新药创制”“传染病重大专项”攻关项目等几十项国家级和省部级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获中国科委、卫生部或上海市科技进步奖，多次荣获“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号。“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。

历史沿革

初具雏形

新中国成立之前，上海的生物制品机构属于原国民政府和上海市卫生局管辖的有三家，第一家是原中央防疫处上海分处，第二家是原卫生署中央生物化学制药试验处所属的生物学试验所，第三家是国民党上海市卫生局所辖的卫生试验所。1949年9月1日，华东区和上海市政府决定将上述三家单位改组合并，成立上海生物制品厂，隶属于华东人民制药公司，地址在闸北区天通庵路（原中央防疫处上海分处旧址），因只有不到3000平方米的厂房，于是搬迁到延安西路（原美国海军的哥伦比亚俱乐部），改名为华东生物制品试验所。

抗美援朝战争爆发后，生产任务剧增，厂房、设备都不够用。陈毅市长指示上海市要不折不扣落实中央下达的任务，对疫苗血清等生物制品的生产要全力支援，“要人给人，要地给地”，于是先后征用了番禺路60号（即孙科公馆所在地）、延安西路纺织上海工学院的一片校舍和一些实验仓库以及原上海市总工会旧址、中山西路926号的一大片土地和伊犁路134号的一片土地。与此同时，还征用了上海的6家私营生物制品厂和两家医学化验所，即中法血清厂、新亚血清厂、文达血清厂、佑宁药厂、民生制药厂、新华痘苗场、余贺医学化验所、程慕颐医学化验所，总共120余人。

1951年，上海生物制品研究所进驻位于延安西路1262号的上生·新所，由于研究所的特殊性，上生·新所不再对外开放。1952年，上海生物制品厂转隶中国卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。

扩张合作

1981年，由中国药品生物制品检定所牵头，卫生部上海生物制品研究所、中国预防医学科学院病毒学研究所、浙江省卫生防疫站、卫生部长春生物制品研究所、卫生部兰州生物制品研究所有限责任公司五个单位参加，共同承担了“八五”攻关课题——流行性出血热疫苗的研制。1988年，上海生物制品研究所与浙江省卫生防疫站合作的沙鼠肾细胞Ⅰ型（野鼠）灭活疫苗研制成功。1992年，上海生物制品研究所与中国预防医学科学院病毒学研究所联合研发的注射用重组人干扰素α1b获得国家一类新药证书，是中国第一个获得国家批准的重组蛋白药物。

2009年6月19日，中科院上海巴斯德研究所和上海生物制品研究所签署了合作备忘录。科技部社会发展司生物医药处处长王震、上海市科委副巡视员施强华、中国科学院上海生命科学研究院副院长张旭、上海市卫生局科教处处长唐仲进、上海巴斯德健康研究基金会理事长朱正红、上海市疾病预防控制中心副主任袁正安等领导出席签字仪式。

上海生物制品研究所奉贤产业化基地2011年开工建设，2016建设完成并投产。其占地479亩，建筑面积146851.25平方米。2016年6月15日，上海生物制品研究所有限责任公司与上海万科（重庆）房地产有限公司关于延安西路1262号地块整体租赁开发项目成功签约，8月31日，双方完成了对该地块的整体交接。上海生物制品研究所主动腾退厂房，搬离上生·新所。2017年3月9日，上海生物制品研究所有限责任公司与上海大学生命科学学院举办学生实习实践基地揭牌仪式。

2020年2月13日，上海生物制品研究所所属的总公司中国生物制药宣布，已成功制备出用于临床治疗新冠的特免血浆，首期在江夏区上海市第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。同年7月17日，“扎根医药，国药奉贤”社会实践团队前往国药中国生物上海生物制品研究所开展就业引导暑期社会实践。2022年5月29日，上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。

2023年4月，中国医药集团有限公司中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（上海生物制品研究所）与荣灿生物医药技术(上海)有限公司（荣灿生物）签署合作协议，双方将充分利用各自资源与优势，合作打造自主可控的mRNA疫苗（药物）研发技术平台，并基于该平台研发多款mRNA疫苗（药物）。7月7日，上海生物制品研究所自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。这是中国生物制药研发的首个创新型抗体偶联药物，具有重要里程碑意义。

2023年8月，上海市水务局与上海市经济和信息化委员会公布了2023年度上海市节约用水示范（标杆）企业名单，中国生物上海生物制品研究所荣誉上榜。这是继2023年获得市级节水型企业之后获得的又一项荣誉。同年12月，中国中国科技部公布了2023年中国重点研发计划“生物安全关键技术研究”重点专项2023年度“揭榜挂帅”项目立项名单。上海生物制品研究所李秀玲研究员作为首席科学家牵头申报的“病毒性传染病疫苗便捷接种及递送系统研究与平台建设”项目获批立项，成为此次榜单所列任务中唯一入选项目。

2024年2月20日，上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。3月19日，上海生物制品研究所研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液（商品名：生利健®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。同年8月，中国医药质量管理协会年会在北京举行，中国生物制药上海生物制品研究所获得了“2023年度全国医药行业质量匠星企业”荣誉。9月5日，上海生物制品研究所有限责任公司以单支疫苗9.4元的价格中标《浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目》，这是公费流感疫苗中标单价首次跌破十元。

机构治理

股权结构

管理层

机构业务

主要产品

科研成果

上海生物制品研究所的重点科研项目是抗体药物系列化产品、基因工程新型新型冠状病毒疫苗系列化产品、各类重大疾病的新型治疗制剂、病毒类多联多价疫苗、以及针对新发突发传染病的相关疫苗等。

专利信息

社会责任

2023年10月27日-28日，上海生物制品研究所党委在奉贤区委党校举办学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育读书班（第二期），引导党员干部全面系统、深入透彻领会习近平新时代中国特色社会主义思想的科学体系、核心要义、实践要求，切实将学习成果转化为推动企业升级转型高质量发展的强大动力。公司纪委委员、各党支部委员、纪检干部近40人参加读书班。

2024年7月1日，上海生物制品研究所党委举行庆祝中国共产党成立103周年暨2023年度“两优一先”表彰会议，隆重庆祝党的生日，通过集中表彰党内先进，全面回顾2023年党建重点工作，进一步号召广大党员牢记初心使命、笃定勇毅前行，以团结奋斗不断开创企业高质量发展新篇章。