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双成药业

双成药业

双成药业（又名：海南双成药业Inc.），是一家以化学合成多肽药品为特色的高科技企业，专业从事药品研发、生产和销售。地址位于海口市秀英区兴国路16号，法定代表人为王成栋。

2000年，海南双成药业股份有限公司成立。2012年8月8日，海南双成药业股份有限公司在深圳证券交易所中小板上市，股票简称“双成药业”，股票代码“002693”。2019年10月，海南双成药业股份有限公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请（即仿制药注册申请）已获得批准。2023年7月27日，双成药业公告，公司收到沙特阿拉伯国家食品药品监督管理总局颁发的《GMP证书》。同年7月31日，双成药业公告，子公司宁波双成通过美国FDA现场检查。2024年5月，公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。10月10日，双成药业开盘涨停后迅速跳水跌停，上演了市场所称的“天地板”行情。11月8日，双成药业发布了关于重大资产重组的进展及风险提示公告。公告称，公司的股票将面临退市风险警示（*ST）。2025年3月11日，双成药业发布公告，决定终止发行股份及支付现金购买宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份。

2020年，海南省双成药业Inc.获得海南民营企业100强、海口市民营企业100强等荣誉。

历史沿革

海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年，公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小板上市，股票简称“双成药业”，股票代码“002693”。

2019年10月，海南双成药业股份有限公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请（即仿制药注册申请）已获得批准。12月4日，双成药业披露《关于公司签署的公告》称，拟以人民币5,000万元将拥有的与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内权利授予苏州二叶制药有限公司，预计该项交易将增加公司净利润人民币3,750万元左右，对2019年归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。

2021年9月，双成药业公告，公司提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请“ANDA”已获美国食品和药品监督管理局的上市许可批准。2022年11月10日，双成药业披露，双成投资及其一致行动人HSP、王成栋计划以集中竞价方式合计减持公司股份不超过829.47万股（约占公司减持前总股本比例2％）2023年2月27日，双成药业发布公告，公司收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，认定本次检查范围“冻干粉针剂三车间小容量注射液生产线（非最终灭菌）”符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。7月27日，双成药业公告，公司收到沙特阿拉伯国家食品药品监督管理总局颁发的《GMP证书》，注册项目为无菌产品：常规；无菌制备：冻干物。同年7月31日，双成药业公告，子公司宁波双成通过美国FDA现场检查。2024年5月，公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。9月10日晚,海南双成药业Inc.披露了重组预案,拟通过发行股份及支付现金的方式,购买宁波奥拉半导体股份有限公司股权。10月10日，双成药业开盘涨停后迅速跳水跌停，上演了市场所称的“天地板”行情。双成药业自9月11日复牌以来，其已连续14个交易日涨停。双成药业已报跌停价17.82元/股，跌幅达到了10%。11月8日，双成药业发布了关于重大资产重组的进展及风险提示公告。2024年前三季度，公司营业收入为1.27亿元，净利润为负。公告称，公司的股票将面临退市风险警示（*ST）。2025年3月11日，双成药业发布公告，决定终止发行股份及支付现金购买宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份。对于终止的原因，双成药业称，公司自筹划并首次公告本次交易以来，始终秉持积极态度，积极组织交易各方推进本次交易相关工作。由于各交易对方取得标的公司股权的时间和成本差异较大，交易各方对本次交易的预期不一，尽管公司与交易对方进行了多轮磋商谈判，但公司与部分交易对方仍未能就交易对价等商业条款达成一致意见。因此公司经审慎研究与充分论证，决定终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项。

机构治理

组织架构

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管理层

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股权结构

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机构业务

经营范围

注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售；化工产品（专营除外）、普通机械设备的生产销售；药品研发项目的咨询和转让；自有房屋租赁；转让、出租自有专利、非专利技术及商标。

机构业务

专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。

对外投资

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主要产品

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经营状况

2023年4月26日，双成药业晚间发布一季度业绩公告称，2023年第一季度营收约8149万元，同比增加11.27%；归属于上市公司股东的净利润约451万元，同比增加517.11%；基本每股收益0.011元，同比增加511.11%。2024年1月-6月，双成药业实现营业收入9489.26万元，同比减少31.74%；归属净利润-1694.62万元，同比减少292.78%。双成药业2024年前三季度营业收入为1.27亿元，同比下降30.34%，归母净利润为亏损3783.77万元，同比下降2234.84%。其中，第三季度，公司营收为3206.69万元，同比跌25.83%；归属于上市公司股东的净利润为亏损2089.15万元。