国家药品监督管理局
国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，于2018年组建，为副部级。
2018年2月，党的十九届三中全会审议通过了《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》。次月，十三届全国人大一次会议表决通过关于国务院机构改革方案的决定。根据该方案，国家食品药品监督管理总局的职责整合到新组建的国家市场监督管理总局，而考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局共设有综合和规划财务司、政策法规司、化妆品监督管理司等11个内设机构，另外还有包括国家药典委员会、中国药学会等在内的21个直属单位。
发展历程
2018年2月26日至28日，党的十九届三中全会在北京举行。全会审议通过了《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》，同意把《深化党和国家机构改革方案》的部分内容按照法定程序提交十三届全国人大一次会议审议。
2018年3月17日上午，十三届全国人大一次会议表决通过关于国务院机构改革方案的决定。根据该方案，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。而考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。次月，国家药品监督管理局正式揭牌。
主要职责
国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是：
（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
（二）负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。
（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。
（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
（六）负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（七）负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。
（九）负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
（十）完成党中央、国务院交办的其他任务。
（十一）职能转变。
（十二）有关职责分工。
组织机构
主管部门
国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局。
内设机构
直属单位
人员编制
根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，国家药品监督管理局行政编制如下：
国家药品监督管理局机关行政编制216名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。设局长1名，副局长4名，药品安全总监1名，药品稽查专员6名，正副司长职数32名（含机关党委专职副书记1名），离退休干部局领导职数2名。
现任领导
参考资料
国务院组织机构.中华人民共和国中央人民政府.2025-01-05
（两会受权发布）关于国务院机构改革方案的说明.新华网.2025-01-05
国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定.中国政府网.2025-01-05
党的十九届三中全会—— 国家治理体系和治理能力现代化的深刻变革.天津市政协.2025-01-05
国际社会关注全国人大通过国务院机构改革方案.央视网.2025-01-05
直属单位.国家药品监督管理局.2025-01-05
综合和规划财务司.国家药品监督管理局.2025-01-05
国家市场监督管理总局揭牌，职责是什么？.北晚在线-百家号.2025-01-05
国家药品监督管理局主要职责.国家药品监督管理局.2025-01-05
政策法规司.国家药品监督管理局.2025-01-05
药品注册管理司(中药民族药监督管理司).国家药品监督管理局.2025-01-05
药品监督管理司.国家药品监督管理局.2025-01-05
医疗器械注册管理司.国家药品监督管理局.2025-01-05
医疗器械监督管理司.国家药品监督管理局.2025-01-05
化妆品监督管理司.国家药品监督管理局.2025-01-05
科技和国际合作司(港澳台办公室).国家药品监督管理局.2025-01-05
人事司.国家药品监督管理局.2025-01-05
机关党委.国家药品监督管理局.2025-01-05
离退休干部局.国家药品监督管理局.2025-01-05
领导信息.国家药品监督管理局.2023-04-20
国务院任免国家工作人员，单忠德任国家航天局局长.今日头条-界面快讯.2025-01-10