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江苏艾迪药业股份有限公司

江苏艾迪药业股份有限公司

江苏艾迪药业股份有限公司（英文名：Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,ltd.，曾用名：江苏艾迪药业有限公司，简称：艾迪药业）成立于2009年12月15日，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，位于邗江区新甘泉西路69号。公司法定代表人、董事长为傅和亮。

2010年，公司的乌司他丁原料获得了2010年江苏省高新技术产品认定。2014年，艾迪药业成立了企业院士工作站。2017年，公司设立江苏省研究生工作站。2018年，艾迪药业获得了药品GMP证书。2019年，公司完成了股份制改造，更名为“江苏艾迪药业股份有限公司”。2020年，公司在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：艾迪药业，股票代码：688488）。2025年3月13日，艾迪药业收到了桑给巴尔食品和药品管理局签发的GMP证书。

江苏艾迪药业股份有限公司经营范围包括药品研发、药品生产和销售；人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售；技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务；自营和代理一般商品及技术的进出口业务。

2011年，江苏艾迪药业股份有限公司获得了高新技术企业荣誉称号。2021年，江苏艾迪药业股份有限公司获得了2019-2020年度扬州市文明单位荣誉称号。2023年，江苏艾迪药业股份有限公司入选了2022年度中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜。2024年，江苏艾迪药业股份有限公司获得了2023年度江苏省科学技术奖二等奖。

发展历程

2009年12月15日，艾迪药业前身扬州艾迪生物科技有限公司成立。2010年，公司乌司他丁原料获得了2010年江苏省高新技术产品认定。2012年，公司被列入2012年扬州市工程技术研究中心建设项目清单。2013年，艾迪药业子公司南京安赛莱医药科技有限公司成立。

2014年，艾迪药业成立了企业院士工作站。2015年，公司引进江苏省高投、华泰证券、STARR的战略投资。同年，公司全资收购了扬州星斗药业，后更名为“扬州艾迪制药有限公司”。2016年，公司更名为"江苏艾迪药业有限公司"。2017年，公司设立江苏省研究生工作站。

2018年，艾迪药业获得了药品GMP证书。2019年，公司完成了股份制改造，更名为“江苏艾迪药业股份有限公司”。同年，南京安赛莱医药科技有限公司被认定为“南京市抗病毒药物研发工程技术研究中心”。2020年，公司在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：艾迪药业，股票代码：688488）。同年，公司ACC007获得药品注册申请受理通知书。

2021年，艾迪药业艾邦德®（艾诺韦林片/ACC007片）纳入了国家医保目录。同年，公司艾詹姆斯·邦德®（艾诺韦林片/ACC007片）获批上市。2022年，公司复邦德®（艾诺米替片/ACC008片）获批上市。同年，公司开启了中艾协艾研项目。2023年，公司复邦德®（艾诺米替片/ACC008片）纳入国家医保目录，艾邦德®（艾诺韦林片/ACC007片）成功续约。2024年，公司艾诺韦林原料药上市申请获批，正式投产。同年，艾迪药业全资子公司“成都艾迪”隆重开业。2025年3月13日，艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》。

机构治理

股权结构

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管理者

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对外投资

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分支机构

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主营业务

经营范围

主要产品

抗病毒

人源蛋白

人体尿液中含有多种微量活性成分，对疾病具有治疗作用。艾迪药业以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白产品，主要包括乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，销售给下游制剂企业用于注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制剂的原料药生产。

普药制剂

参考资料

生产基地

甘泉厂区

甘泉生产基地位于邗江区，占地面积125亩，建筑面积45000㎡，建有口服制剂楼、无菌制剂楼、综合仓库、质量检验中心、工程中心及配套污水处理设施，同时预留三栋生产楼，未来可满足十五个车间的生产。口服固体制剂车间采用国内一流的药品生产设备，建立了3条现代化的生产线，涉及片剂、胶囊、颗粒三大经典剂型，于2017年5月获得GMP证书并正式投产。车间设计年产能为片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂5000万袋。

刘庄厂区

刘庄生产基地位于扬州市维扬经济开发区，占地面积50亩，为人源蛋白生产基地。江苏艾迪药业股份有限公司采用尿蛋白在线富集技术，成功攻克了人源蛋白大规模提取和纯化的国际性技术难题，提取纯化出乌司他丁原料、尿激酶原料、人尿激肽原酶原料、表皮细胞生长因子（西妥昔单抗）原料、高纯度人血白蛋白、β2-微球蛋白粗品等多种以尿液为来源的蛋白质产品。

吴桥厂区

吴桥生产基地，位于广陵区。2014年10月08日首次通过2010年版GMP认证,目前厂区建有番泻叶清膏提取车间和蜡样芽胞杆菌粉、蜡样芽孢杆菌片生产车间，以及相关配套设施设备。

汊河厂区

艾迪医药位于扬州市高新区生物医药健康科技园，占地面积 67.5 亩，是集现代智能化、信息化和绿色化设计理念建设的全新API工厂。专注于抗艾滋病药物、特色原料药、高级中间体的研发、生产和销售。目前技术中心设有药物合成、质量分析和药物制剂专业研发室，满足化学药物的小试开发、处方研究、中试放大和技术转移。原料药车间包括一条商业化生产线和一条多功能生产线，两条精烘包生产线；反应釜容量从100L~3000L，TCU满足-20℃~120℃工艺要求。为满足未来持续扩大的产能需求，厂区预留2栋原料车间、1栋中试研发楼的建设用地。公司拥有良好的cGMP质量体系，先进的安全环保管理体系，为各类制药企业和客户提供从临床前、临床和商业化等各阶段的新工艺开发和产品制备。

科研成果

江苏艾迪药业股份有限公司重视人才建设，营造创新进取的良好氛围。研发团队以资深行业专家为核心，对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经历。其中，公司董事长傅和亮博士，为国务院特殊津贴专家，先后领衔开发全球首创1类新药注射用尤瑞克林、国家2类新药注射用乌司他丁、国家1类新药艾诺韦林片及艾诺米替片。在此基础上，公司构建化学小分子药物以及人源蛋白两大技术平台，设有研发中心、临床研究部、临床医学部、注册部等，建立了完善的药物研发体系；截止至2024年6月30日，共承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项 3 项、江苏省省科技成果转化项目 2 项、江苏重点技术创新项目 3 项，累计拥有授权专利 37 项。

江苏艾迪药业股份有限公司研发管线具备项目遴选能力，能够紧跟相关研发动态和趋势、提高项目后续研发及产业化成功率。截止至2024年6月30日，公司核心在研产品包括8个1类新药和4个2 类新药，范围涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域，其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种，覆盖临床前、I期临床、NDA等多个阶段，形成合理梯队，为公司可持续发展提供长期动能。