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强生新冠疫苗

强生新型冠状病毒疫苗是由强生旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗,欧洲药品管理局11日已表示,巴尔的摩工厂出现原料污染问题前后,强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施,欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。

2021年6月13日,南非监管机构宣布,南非不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题新冠疫苗”,与疫苗供应商美国强生公司商量换货。

疫苗简介

2021年2月27日获美国食品药品监督管理局批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的新型冠状病毒疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。

事件

2021年3月,一家新冠疫苗生产厂家的员工误将强生阿斯利康两款新冠疫苗的原料混淆,导致上千万剂强生新冠疫苗质量不达标。事发后,美国食品和药物管理局要求工厂停产并对事故展开调查。6月,由于搞混生产原料导致疫苗质量不达标,美国食品药品监督管理局正准备销毁两批大约1000万剂的强生新冠疫苗。

当地时间2021年4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)发布联合声明称,鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,建议暂停接种强生新冠疫苗。

当地时间2021年4月23日,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫接种咨询委员会(ACIP)的建议,美国允许恢复使用强生新冠疫苗。

2021年6月10日,美国食品药品监督管理局强生新型冠状病毒疫苗保质期延长至4.5个月。

2021年6月11日,美国某疫苗生产工厂由于搞混生产原料导致疫苗质量不达标,美国食品和药物管理局将销毁两批大约1000万剂的强生新冠疫苗。此外,欧盟方面也准备销毁同一家美国工厂生产的新冠疫苗。

欧洲药品管理局11日已表示,巴尔的摩工厂出现原料污染问题后,强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施,欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。

2021年6月13日,南非监管机构宣布,南非将不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题新型冠状病毒疫苗”,正与疫苗供应商强生商量换货。

2021年6月13日,韩国大邱市一名30多岁的市民在接种强生新冠疫苗三天后死亡。这是韩国报告的首例强生疫苗接种者死亡案例,卫生部门将着手调查死因。同日,南非监管机构宣布,南非不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题新冠疫苗”,目前正与疫苗供应商——美国强生公司——商量换货。

2021年7月22日,南非医疗卫生产品管理局正调查该国28起接种新冠疫苗后死亡的事件。少部分人注射了强生新型冠状病毒疫苗,南非医疗卫生产品管理局需要确定这些死亡事件是否与疫苗有关。

2021年8月6日,欧洲药管局确定了强生疫苗的两项副作用,分别是眩晕和耳鸣

2021年10月1日,欧洲药品管理局(EMA)表示,强生新冠疫苗或与罕见的“老年静脉血栓症栓塞(Venous Thromboembolism,简称VTE)”存在关联。EMA还建议将静脉血栓栓塞列入该疫苗的副作用清单。

当地时间2022年5月5日美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,由于存在接种后出现血栓的风险,将限制强生新型冠状病毒疫苗的接种,只允许无法或不想接种其他新冠疫苗的人接种强生疫苗。

2022年8月3日(当地时间),南非卫生产品监管局在新闻发布会上通报称,一名南非公民在接种强生新冠疫苗后死亡。

捐赠

美国政府通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)向柬埔寨捐赠106万剂强生疫苗,首批45万0500剂疫苗已于2021年7月30日运抵。

2021年8月2日凌晨,美国向柬埔寨捐赠的第二批60.9万剂强生新冠疫苗运抵金边。

使用

2021年9月24日,印度外交部长表示,印度总理纳伦德拉·莫迪告诉四方伙伴关系的其他领导人,根据澳大利亚、印度、日本和美国集团在2021年3月份达成的协议,印度将允许在2021年10月底前出口800万支新型冠状病毒疫苗

2022年5月30日,日本厚生劳动省召开专家组会议,基本确认将批准使用美国制药巨头强生旗下的杨森制药公司研发的一款新冠疫苗。

参考资料

美媒:搞混原料 约千万剂强生疫苗将被销毁.央视网.2021-06-12

数百万剂强生新冠疫苗报废,南非要求换货_10%公司_澎湃新闻-The Paper.澎湃新闻.2021-06-14

韩国报告首例强生疫苗接种死亡案例,死者年仅38岁.澎湃新闻.2021-06-14

美国生产的多批新冠疫苗出问题 南非决定不发放使用 要求换货.今日头条.2021-06-14

注射辉瑞、强生新冠疫苗后,28人死亡,南非调查!.上观新闻.2021-07-23

欧洲药管局确定强生疫苗的两项副作用:眩晕和耳鸣_新闻_.央视网(cctv.com).2021-08-07

欧洲药管局:强生新冠疫苗或与罕见静脉血栓栓塞存在关联.澎湃新闻.2021-10-02

由于存在出现血栓风险 美国药管局限制强生新冠疫苗接种.今日头条.2022-05-06

南非现首例新冠肺炎疫苗致死病例.今日头条-环球网.2022-08-05

美国援柬第二批60万剂强生新冠疫苗运抵.今日头条.2021-08-02

印度称将在10月向“印太地区”交付800万剂强生新冠疫苗.今日头条.2021-09-25

日本政府基本决定批准使用强生疫苗,接种对象为18岁以上人群.今日头条.2022-06-01