安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的疗法，2021年12月8日获得国家药品监督管理局的上市批准，该疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个全自主研发的新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。
临床应用
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。
仅用了不到20个月的时间，清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。这一成就是中国与全球一流的科学家和临床研究人员共同努力的成果，包括支持ACTIV-2国际临床研究的美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所以及领导ACTIV-2临床研究的艾滋病临床试验组。
研发团队已完成向美国食品药品监督管理局提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权申请。此外，研发团队正在全球其他成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作，首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。研发团队还将在中国开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在高危和免疫缺陷病等人群中的预防作用。
价值意义
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。
最新动态
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法可降低住院和死亡率80%，是现在唯一一个有对突变株疗效获益证据的抗体组合。
2022年7月8日，腾盛博药控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司长效新冠中和抗体，即安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，这也是中国首款新冠中和抗体药，2021年12月获国家药监局批准上市。同日，中国首个自主研发的新冠病毒治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在会上介绍，实验室假病毒研究表明，该药物只需要非常低的抗体浓度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株，达到美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)规定的有效标准。7月11日，新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法药品交接仪式在深圳市第三人民医院举行。这是国产新冠特效药商业化上市后向市场供应的首批药物，共计100人份，全程在 2-8℃冷链环境下储存。7月25日消息，首批国产新冠特效药安巴韦单抗和罗米司韦单抗在广州医科大学附属市八医院正式入库。安巴韦单抗和罗米司韦单抗属于抗体类药物，全程都需要冷链运送，一到医院，立即就被送进冷库保存。
停止生产
2023年3月，腾盛博药发布业绩公告表示，决定结束新冠中和抗体安巴韦单抗（BRII-196)及罗米司韦单抗（BRII-198)联合疗法项目，并已停止生产活动，将资源重新转向核心项目。
参考资料
清华大学研发的中国首个抗新冠病毒特效药获批上市.今日头条.2021-12-22
新冠病毒中和抗体联合药物：安巴韦单抗/罗米司韦单抗疗法获批|联合|单抗|治疗|住院|降低|-健康界.健康界.2021-12-30
我国首款新冠中和抗体药上市 定价万元以内.今日头条-新京报.2022-07-09
首款国产新冠特效药对“最糟糕毒株”有效.中国新闻网.2022-07-11
国产新冠特效药商业化上市后首批抵深.奥一网.2022-07-12
国产新冠特效药首批抵穗 应用于可能发展为重症的高风险人群.今日头条.2022-07-25
首个！腾盛博药停产新冠药物，投入超13亿去年仅卖5160万.红星新闻-今日头条.2023-03-28