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广东东阳光药业股份有限公司

广东东阳光药业股份有限公司

广东东阳光药业股份有限公司（Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.），曾用名为广东东阳光药业有限公司，是一家以从事医药制造业为主的企业。公司成立于2003年12月29日，地址位于东莞市松山湖高新技术产业园区工业北路1号，法定代表人为张英俊。

公司致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。2009年，公司的抗流感病毒科药物可威产品列入中央医药储备基地。2013年7月，以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，并制定五年项目计划。2017年，公司旗下《冬虫夏草繁育关键技术研究及其产业化应用》项目获科学技术进步一等奖。2020年2月7日，公司扩大磷酸奥司他韦产能以应对疫情。2021年4月，公司与东莞市生物技术产业发展有限公司、东莞松山湖科学城发展集团有限公司签约。2022年10月18日，公司首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。2023年6月，公司更名为广东东阳光药业股份有限公司；同年7月25日，公司进入上市辅导备案阶段。

2018年，广东东阳光药业股份有限公司营业总收入为10.9亿元，净利润为9,652.08万元。截至2023年，公司已经申请的发明专利总量为2306项，已授权发明专利合计1260项。广东东阳光药业Inc.先后获评中国药品研发实力排行榜TOP20、中国医药工业百强榜第45位、中国医药创新企业100强第一梯级等奖项荣誉。

发展历程

集团背景

1997年，东阳光集团成立。2001年东阳光集团开始涉足医药行业，逐渐形成完整的研发，生产和销售体系。2003年，集团子公司广东东阳光科技控股股份有限公司（简称：东阳光）于A股借壳上市（600673.SH）。2015年，集团子东阳光长江药业（简称：东阳光药）于香港联合交易所上市（1558.HK）。

创立初期

2003年12月，广东东阳光药业有限公司成立，是由东阳光集团投资建设的新型制剂企业。2009年，公司的抗流感病毒科药物可威产品列入中央医药储备基地。

2013年7月，其创新药物科研团队以抗肿瘤及抗病毒化学1.1类新药为主要研发方向，该团队计划通过五年的项目实施，使抗乙肝新药GLS4项目成为世界首支全新结构的抗乙型肝炎病毒1.1类化学新药。

技术发展

2017年，东莞市科学技术进步奖名单公布，广东东阳光药业有限公司的《冬虫夏草繁育关键技术研究及其产业化应用》项目获得科学技术进步一等奖。截至2018年，该项目申请境内外专利75项，已授权35项，东阳光药也因此成为全球唯一掌握人工培育“冬虫夏草图”并产业化的企业。

2020年2月7日，广东东阳光药业有限公司获得光大银行东莞分行发放的2亿元专项贷款，扩大磷酸奥司他韦产能，为中国流感治疗提供支撑，减轻疫情防控压力。

2021年4月7日下午，广东东阳光药业有限公司与东莞市生物技术产业发展有限公司、东莞松山湖科学城发展集团有限公司成功举行项目签约仪式。

2022年10月18日，美国法院正式宣判’405专利无效，广东东阳光药业有限公司首仿的芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。11月8日，东阳光药在香港交易所公告，公司自主研究及开发之产品门冬胰岛素30注射液已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。

2025年2月8日，国家食品药品监督管理总局（NMPA）官网公示，批准东阳光药业1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊上市，该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。

公司改制及上市准备

2023年6月，广东东阳光药业有限公司，更名为广东东阳光药业股份有限公司。2023年7月25日，证监会官网披露，广东东阳光药业股份有限公司处于上市辅导备案阶段，辅导机构为中金公司，辅导协议签署时间为7月18日，派出机构为广东证监局。

公司治理

人员结构

参考资料

股权架构

参考资料

组织架构

分公司

公司业务

经营范围

许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；货物进出口；技术进出口。

业务板块

公司在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂，涉及感染疾病如乙肝与丙型肝炎，肿瘤疾病如食道癌、非小细胞肺癌与急性髓性白血病，内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域。

东阳光公司的发展战略为：扩大以矿产资源为支撑的加工工业，特别是铝加工工业和化工工业；加速煤炭资源为支撑的能源工业，特别是火力发电工业，以及工业硅、多晶硅、太阳能光伏电池、风力发电等新能源产业。

产业布局

公司拥有国际化的制药工厂，生产基地完全按照欧美制药工厂标准设计，为中国仅有的几家同时通过中国和美国、欧盟、澳大利亚、南非、WHO等其他国家和组织GMP认证的生产基地之一，累计八次通过了美国、日本及欧洲官方的GMP现场检查。

主要产品

新药产品

仿药产品

美欧共50个产品获批，还有20个产品在审评中。

生物药产品

原料药

科研技术

科研能力

公司拥有研发人员1700多名，硕博比例接近50%。现有50个1类新药项目（其中获批临床17个，包括生物1类创新药项目7个），7个生物类似药项目，72个仿制药和创新制剂项目（其中创新制剂项目10个）。公司已在美国进行了13个ANDA的P4挑战，其中有6个首仿药的P4挑战，在2016年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位；已在全球73个国家和地区注册了东阳光的商标。

2020年，广东东阳光药业Inc.和东莞理工学院法学院合作，成功入选广东省第一批建设培育的产教融合型企业入库名单。