简单百科
正大天晴药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司，成立于1997年，前身为江苏生产建设兵团一师制药厂，地址位于连云港市海州区郁州南路369号，是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，法定代表人为陈辉，现任董事长为谢承润。

1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市，之后，肝病药物的研发及产业化成为公司主导发展方向。1990年，猪苓多糖上市，这是全国首个具有免疫调节功能的肝健康药物。1994年，甘草酸二胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。2004年，博士后科研工作站揭牌。2006年，国内首个上市的噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）上市。2009年，正大天晴原料药生产基地投产。2011年，海州制剂新区启用。次年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。2019年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2023年，正大天晴的全球研发总部在上海落户。截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、连云港、上海建有6个研发生产基地，员工14000余人。其中自主研发人员2000余名，在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。

2022年，正大天晴先后入选“2021年度中国big pharma企业创新力top10排行榜”、2021年度中国医药集团有限公司工业百强榜”，以及获“2022年度中国药学会科学技术奖一等奖”、“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号。

历史沿革

正大天晴前身为江苏生产建设兵团一师制药厂，于1969年成立。1975年，该制药厂改名为连云港市东风制药厂。1988年，公司合作开发的第一个肝健康药物强力宁上市。之后，公司将肝病药物的研发及产业化作为主导发展方向。1990年，中国首个具有免疫调节功能的肝健康药物猪苓多糖上市，该药为公司成为国内肝病药物生产企业奠定基础。1994年，公司更名为江苏天晴制药总厂，同年，甘草酸二铵胶囊/注射液“甘利欣”上市，该产品缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。

1997年，公司与正大制药集团合资，成立连云港市正大天晴制药有限公司。2004年，博士后科研工作站揭牌。同年，公司首个肿瘤领域药物唑来膦酸注射液“天晴依泰”上市和独家产品甘草酸二铵肠溶胶囊“天晴甘平”上市。

2005年，1类新药异甘草酸镁注射液“天晴甘美”上市，其化合物专利获得中国专利奖金奖。次年，国内首个噻托溴铵粉雾剂“天晴速乐”、拥有晶型发明专利的阿德福韦胶囊“名正”先后上市。2008年，碳青霉烯类高端抗生素的重点品种注射用比阿培南“天册”和肿瘤领域化疗止吐的重点品种盐酸帕洛诺司琼注射液“止若”先后上市。

2009年，南京正大天晴制药有限公司原料药生产基地投产。次年，国内首仿恩替卡韦片“润众”上市，为中国乙肝患者提供了低价治疗药物的选择。2011年，正大天晴成立连云港市正大天晴爱心基金会，同年，海州制剂新区启用。2012年，公司启动中国乙肝随访与临床科研平台。次年，公司更名为正大天晴药业集团股份有限公司，随后，注射用地西他滨“晴唯可”、甲磺酸伊马替尼胶囊“格尼可”、达沙替尼片“依尼舒”上市，形成肿瘤领域独特产品线。2014年，正大天晴药业集团的销售额首次过百亿，旗下制剂产品首次通过欧盟认证。

在2015年至2017年间，公司旗下创新的药物研发生产基地奠基、生物药物研发生产基地开工建设、制剂生产车间通过欧盟GMP现场检查。2018年，旗下替诺福韦生产线通过欧盟GMP认证。次年，创新药物研发生产基地、生物药物研发生产基地落成投产。2020年，呼吸领域重点产品吸入用布地奈德混悬液“天晴速畅”上市，抗肿瘤无菌注射液氟维司群出口欧美。2023年，正大天晴的全球研发总部在上海市落户。

截至2023年11月，正大天晴在江苏南京、连云港市、上海市建有6个研发生产基地，员工14000余人。

主营业务

药品研发

正大天晴研究院拥有“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省晶型药物工程技术研究中心”和“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”，年研发投入占销售收入的12%以上。研究院配备了科研设备及分析仪器，可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到质量标准制定、临床研究、注册报批等全过程的新药研究工作。截至2023年11月，自主研发人员2000余名，专业涉及化学、生物、药学专业、药理学、分析、医学等多个领域，其中博士、硕士及具有高级技术职称的人员超过60%。在研产品有179项，创新药96项，化学仿制药64项，生物药19项。

药品生产

正大天晴在江苏南京、连云港市、上海市建有6个研发生产基地。制剂基地获得新版GMP证书，多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。

药品销售

正大天晴在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处，旗下7000余名学术推广人员和商务人员在市场上进行药品的信息传递、沟通和反馈工作。

企业架构

股权结构

参考资料：

管理层

参考资料：

社会责任

支援抗疫

2020年，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，正大天晴药业集团先后向湖北省红十字会、江苏省红十字会等公益机构捐款捐药。

2022年3月，正大天晴药业集团通过连云港市民政局捐助中心，向连云港市海州区定向捐赠10万人次核酸检测试剂、12000只N95口罩和2万副医用橡胶手套。同年4月，正大天晴药业集团通过上海市慈善基金会，定向捐赠给上海四叶草方舱医院50万人次的新冠检测试剂盒。5月，正大天晴药业集团向江苏省老年公寓定向捐赠防疫隔离衣2000套。

应急救灾

2016年，盐城市阜宁县、射阳县部分地区突发龙卷风冰雹严重灾害，正大天晴组织各基层党支部和广大党员捐款救灾，向灾区捐赠总额80多万元。

2019年，正大天晴药业集团通过盐城市慈善总会，为响水县爆炸事故伤员带来价值100万元的急需药品，帮助事故伤员救治。

2021年7月，在河南特大暴雨肆虐之时，正大天晴药业集团紧急驰援河南，捐资捐物，用于当地防汛救洪、急需物资采购以及灾后疫情防控。

捐资助学

5·12汶川地震后，正大天晴药业集团在四川省援建了三台县灵兴正大天晴希望小学、九寨沟县保华乡正大天晴希望小学，并于2018年12月，向这两所希望小学捐赠价值20万元的学习用品和御寒衣物。

正大天晴药业集团通过修缮教学楼、捐赠图书与电子设备、定向采购物资等行动，对临泉县的临泉医药希望学校、安徽永生堂药业两个帮扶点进行帮扶，截至2022年12月，累计帮扶资金140多万元。2021年4月，正大天晴药业集团、连云港市正大天晴爱心基金会向临泉医药希望学校捐赠了价值26万元的户外大屏和学习书籍。同年9月，正大天晴药业集团援建安徽临泉医药希望学校首期工程竣工。

为支持人才培养，2011年以来，正大天晴药业集团先后在中国药科大学、沈阳药科大学、兰州大学、南京大学、山东大学、南京医科大学、南京工业大学等多所高校设立“正大天晴助学金”。在2011-2022年，累计向2200多名学子提供助学金合计近700万元。

健康帮扶

2020年，正大天晴药业集团联合水滴公益、中华社会救助基金共同发起了“晴空计划”公益项目，为需要帮助的大病患者家庭筹集善款，截至2023年3月，该项目累计共筹集善款近2000万元，历史总筹款百万人次。

人文公益

2015年，正大天晴药业集团发起“我遇见最美的光”全国医务人员摄影大展公益项目，联合《大众摄影》《叙事医学》杂志共同打造的医疗卫生行业公益摄影比赛。截至2023年3月，大展已连续举办七届，每届入展作品100幅（组），累计覆盖3000多家医疗卫生机构，吸引近3万人次参与，征集作品近13万组/幅。

研发与创新

截至2023年11月，正大天晴药业集团拥有研发人员2000多名，相继建立“国家企业技术中心”“国家级博士后科研工作站”“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台，先后承担国家重大专项课题30多项，截至2022年底，累计申请发明专利2500多项，其中国内授权专利600多项，国外授权300多项。