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乐普医疗

乐普医疗

乐普医疗（全称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司，英文名：Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.）是一家主营医疗器械、医药研发的公司。乐普医疗创立于1999年6月，是中国最早从事心脏介入医疗器械研发制造的企业之一。现任法定代表人兼董事长为蒲忠杰，地址位于昌平区超前路37号。

2000年，乐普医疗生产出冠状动脉支架系统。2003年，公司重组增资扩股。2009年，乐普医疗在深圳证券交易所A股创业板上市，股票代码300003。2010年，公司并购卫金帆医学、北京思达、参股秦明医学仪器。2011年，乐普医疗并购控股荷兰COMED B.V.公司。2013年，乐普医疗被国家科技部审核批准为行业唯一一家“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”。2014年，乐普医疗并购北京海合天科技开发有限公司、北京金卫捷科技发展有限公司、北京医康世纪科技有限公司等公司。2018年3月，乐普医疗发布自主研发的“AI-ECGPlatform心电图人工智能自动分析和诊断系统”。2020年3月18日，乐普医疗器械以610亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第16名。2022年9月22日，乐普医疗公告，发行的全球存托凭证于2022年9月21日（瑞士时间）在瑞士证券交易所上市。

乐普医疗先后获得北京市高新技术企业，2018CCTV中国十佳上市公司，2019年国家技术创新示范企业等荣誉。2024年，公司实现营业总收入61.03亿元，同比下降23.52%。

历史沿革

创业期

1999年6月，乐普医疗创立。同年，经北京市科委认定，公司获得北京市高新技术企业证书。2000年，乐普医疗生产出冠状动脉支架系统，率先获得国家食品药品监督管理总局颁发的中国LPCSRX冠状动脉支架输送系统产品注册证。2001年，LPCSRX冠状动脉支架输送系统获得国家重点新产品证书。

发展期

2002年，乐普医疗的《冠状动脉支架输送系统》被认定为北京市高新技术成果转化项目。同年，公司启动药物涂层支架开发工作。2003年，公司重组增资扩股。2004年，公司介入医疗核心产品高技术产业化项目列入中华人民共和国国家发展和改革委员会高技术产业化示范工程专项计划。2005年，“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售。

成熟期

2006年，公司研制的“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”成功上市，并获得北京市高新成果转化项目，被认定为国家重点新产品。2007年，乐普医疗引进战略投资伙伴华平投资集团Brook投资有限公司。同年，其成为通过国家药监局《植入类医疗器械生产质量管理规范》（GMP）试点检查审核的血管支架生产企业。2008年，公司改制，正式更名为“乐普（北京）医疗器械股份有限公司”。销售额突破五亿，成立乐普科技，并购天地和协、上海形状、瑞祥泰康。2009年，乐普医疗在深圳证券交易所A股创业板上市，股票代码300003。2010年，公司并购卫金帆医学、北京思达、参股秦明医学仪器、进军心脏瓣膜病与诊疗设备市场。2011年，乐普医疗并购控股荷兰COMED B.V.公司。

发展期

2012年，公司成为拥有四类药物支架的企业；并购控股秦明医学仪器，合并成立乐普装备。2013年，乐普医疗并购新帅克，进军药品领域。同年，乐普医疗被国家科技部审核批准为行业唯一一家“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”。

2014年，乐普医疗并购北京海合天科技开发有限公司，北京金卫捷科技发展有限公司，北京医康世纪科技有限公司，北京乐健医疗投资有限公司，浙江新东港药业股份有限公司。同年，其参股雅联百得。乐普医疗入选央视50上市公司样本股。2015年，乐普医疗并购烟台艾德康生物科技有限公司，美国普林基因股份有限公司，江苏尤加利健康管理有限公司，深圳源动创新科技有限公司，宁波秉琨投资控股有限公司，乐普（深圳）金融控股有限公司和北京护生堂大药房。2016年，乐普医疗并购河南美化制药有限公司、新乡恒久远药业有限公司、北京永正制药有限公司、合肥高新心血管病医院、四川睿健医疗科技有限公司和北京快舒尔医疗技术有限公司。

2018年3月，乐普医疗在苏州市第十六届中国介入心脏病学大会（CIT）上正式发布自主研发的“AI-ECGPlatform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，标志着中国国内首个应用于心脏心电图自动分析和诊断的人工智能医疗系统正式上线。2019年2月，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册，该产品为中国国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的血管内狭窄的生物可吸收支架。

2022年3月13日，由乐普医疗诊断自主研发的类SARS病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（注册证编号：国械注准20223400350）通过国家药品监督管理局应急审批，获得国家医疗器械注册管理办法证书。5月，深圳乐普医疗器械研究中心有限公司成立，法定代表人为张志斌，注册资本1亿人民币。该公司由乐普（北京）医疗器械股份有限公司间接全资控股。5月25日，乐普医疗公告，公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE注册证书。7月25日，乐普医疗公告，发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准。9月22日，乐普医疗公告，发行的全球存托凭证于2022年9月21日（瑞士时间）在瑞士证券交易所上市。GDR证券全称：Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.，GDR上市代码：LEPU。11月30日，乐普医疗公告，公司自主研发的一次性使用压力微导管于近日获得国家药品监督管理局的注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

2023年4月12日，乐普医疗公告，下属公司菁眸生物科技（上海）有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜”已获得国家药品监督管理局的注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。2024年3月11日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普医疗研发的适用于冠脉小血管病变的“药物涂层冠脉球囊扩张导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243030497。

企业结构

组织架构

参考资料：

主要人员

股东信息

对外投资

上市信息

企业业务

主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。

主要业务

医疗器械

医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块，细分业务板块主要包括心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大板块，其中心血管植介入是公司核心业务板块。公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和丰富的在研管线，同时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰管理等领域产品的研发工作。2024年初至报告披露日，公司在心血管植介入领域获得国家药品监督管理局注册批准的产品包括：冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等。

在冠脉植介入领域，2024年初至报告披露日，冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、锚定球囊、冠脉棘突球囊顺利获得国家药品监督管理局注册批准。冠脉血管内冲击波导管/设备采用声压力波有针对的作用于冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶，在不影响血管内膜完整性的情况下，有效震松或震裂钙化病灶，恢复血管顺应性，为后续冠脉支架的植入提供更理想的管腔。

在结构性心脏病领域，报告期内控股子公司乐普心泰实现收入和利润快速增长。心泰拥有全面的先天性心脏病封堵器产品系列，2020年起第三代MemoCarna®氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市，迅速成为先天性心脏病封堵器业务中坚力量。2022年起第四代MemoSorb®全降解封堵器系列产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损）相继获批上市，商业化进展顺利。

外科麻醉业务：报告期内，公司有序推进多类产品在各省际联盟集的带量采购工作，并积极开拓销售渠道，同时公司也积极探索可吸收材料技术、生物材料技术、药械结合技术、能量驱动技术等在该业务领域的应用创新。

体外诊断业务：公司体外诊断业务产品线齐全，覆盖生化、免疫（化学发光）、分子、血液与凝血、POCT等体外诊断各细分领域和重要技术平台。

药品

公司是中国国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和制剂。公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后，主动调整销售策略，将重心转向OTC零售端。

公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台，可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA创新药。截至报告披露日，该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验。

医疗服务及健康管理

公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电子商务平台等，提供心血管疾病医疗服务及健康管理。

企业优势

乐普医疗开发并商业化多个“国产首创”产品，包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。截至2024年，公司累计申请专利2332项，国内外上市产品600余个，国家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证670个，美国 FDA认证34项，欧盟 CE认证213项。

植介入医疗器械领域：2024年初截至报告披露日，公司新获批的心血管植介入领域产品包括：冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等。

创新药领域：公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥有GPCR 激动剂筛选平台LAGMA、RAF™超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台，可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA 创新药。截至报告披露日，该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验，该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIPFc三靶点GLP-1类产品。候选药物MWN105注射液、MWN109注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，处于一期临床试验阶段，候选药物MWN109片已向CDE提交临床试验申请并获得受理，候选药物MWN105注射液和MWN109注射液获得美国FDA临床试验批文。

人工智能医疗应用领域：公司人工智能研究院依据人工智能算法开发的新一代植入式CGM产品 NeoGLU COMFORT®已经提交注册申请，基于大数据人工智能的GluRing®无创连续血糖仪已经申报注册。

在消费医疗方面，公司持续推进眼科、皮肤科产品研发工作。截至报告披露日，公司在研品种聚乳酸真皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液进入申报注册阶段，含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段。

在国际化方面：截至报告期末，公司已实现美国FDA认证34项，欧盟CE认证213项。公司海外渠道广阔，已在亚洲、欧洲、北美、中东等160多个国家和地区建立了广泛的销售网络。

经营状况

在世界经济形式并不乐观的情形下，乐普医疗销售额由2005年3700万增至2011年9.2亿元，增长25倍，共累计缴税6.2亿。2005年3700万增至2011年9.2亿元，增长25倍，共累计缴税6.2亿。

2018年，乐普医疗实现营业收入635,630.48万元，同比增长40.08%；实现营业利润144,244.34万元，同比增长24.81%；实现利润总额147,391.11万元，同比增长 23.29%；实现净利润125,487.39万元，同比增长26.29%；实现归属于上市公司股东的净利润121,869.29万元，同比增长35.55%；实现经营活动产生的现金流量净额150,050.89万元，同比增长64.33%；加权平均净资产收益率为19.13%，较上年同期增长3.96个百分点。

2019年，乐普医疗实现营业收入779,552.94万元，同比增长22.64%；实现营业利润196,125.17万元，同比增长35.97%；实现利润总额206,325.56万元，同比增长39.99%；实现净利润172,379.17万元，同比增长37.37%；实现归属于上市公司股东的净利润172,530.62万元，同比增长41.57%；实现经营活动产生的现金流量净额199,025.51万元，同比增长32.64%；加权平均净资产收益率为25.03%，较上年同期增长5.90个百分点。

2023年4月25日，乐普医疗公告，公司一季度营业收入24.37亿元，同比减少4.39%；归母净利润5.97亿元，同比增长9.45%；基本每股收益0.3205元。

2024年8月23日，乐普医疗发布2024年半年报，上半年实现营业收入33.84亿元，同比下降21.33%；净利润6.97亿元，同比下降27.48%；净资产收益率4.47%，同比下降1.92%。向全体股东每10股派发现金红利1.42元（含税）。

2025年4月19日，乐普医疗发布了2024年年报。报告显示，公司实现营业总收入61.03亿元，同比下降23.52%；归属净利润为2.47亿元，同比暴跌80.37%；扣非净利润为2.21亿元，同比下降80.28%。经营活动产生的现金流量净额为7.35亿元，同比下降25.82%。公司总资产为245.73亿元，较期初下降1.80%；归属于上市公司股东的净资产为152.01亿元，较期初下降4.85%。

企业文化

社会责任

2012年，乐普医疗向昌平区慈善协会捐款3万元。2013年，乐普医疗向云南省关心下一代工作委员会捐赠100万元，向北京市昌平区慈善协会捐款5万元。

乐普医疗工会于2012年8月颁布施行了《员工互助基金管理办法》，旨在当公司员工及其直系亲属(父母、配偶、子女)因突发疾病或自然灾害而造成伤害及生活困难;员工子女以优异成绩考取高等院校，却因家庭经济困难无法完成学业等状况时，帮助经济困难的员工渡过难关。工会在2020年为患病的员工共支付70000元互助金，帮助员工度过难关。

2020年1月23日，在得知武汉市各级医疗设备短缺的情况下，乐普医疗向湖北省武汉市、随州市、孝感市等疫情严重的地区、医院捐赠价值100余万的医疗设备急需物资。此外，疫情期间乐普医疗在保障血氧仪、监护仪、电子体温计等设备供应的同时，迅速开展类SARS病毒抗体检测试剂盒、AI-Thermo智能红外体温实时筛查系统等产品的研发生产工作，向海内外多地区输送高质量、高性能的医疗设备，以提供预防、检测、监护等抗击疫情服务。为更好满足大众新冠病毒核酸检测需求，乐普旗下北京爱普益医学检验中心开启新冠核酸检测服务。同时，乐普医疗还向多地捐赠了总价值超过500万元的现金及物资，派出8名医护人员驰援武汉。

截至2020年，公司通过多种形式,开展、参与了“关心不只问候遇见不如预见”“关心你的心”“用心爱心”“优氧生活万里行”“健康八闽行”“南方科技大学医院博士团进社区”“chc健康大讲堂”等大型义诊、患教科普活动,对房颤筛查、心血管疾病、健康管理等相关内容提供高水平、高品质、高层次的诊疗及咨询，并为参与者提供了人工智能动态心电监测、氧疗、身体常规检查等服务，足迹遍布20多个省、自治区、直辖市，累计服务患者数十万人次。

2021年7月2日，乐普医疗向青海省玉树藏族自治州人民医院捐赠价值100万元的医疗物质。

2022年1月，乐普医疗捐赠心电图机等价值近千万元医疗设备驰援西安市“疫”线。2022年3月中旬，乐普医疗与中国法学交流基金会合作，向香港特别行政区特别行政区捐赠10万份类SARS病毒（严重急性呼吸道综合症病毒CoV-2）快速检测试剂盒，以用于香港地区疫情防控支持。

2024年，公司旗下乐普云智公司积极践行企业社会责任，携手同行向广东新安职业技术学院捐赠了AED自动体外除颤器2台，并组织师生开展相关的急救知识培训与演练，为校园安全防护体系的完善贡献力量。公司旗下乐普药业股份有限公司公司投身所在地区公益事业，积极参与项城市红十字会、项城市慈善总会、周口慈善总会等组织的公益日和助学活动，捐赠善款近10万元。